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7月31日,第12批国家组织药品集中带量采购报价信息公开大会在上海举行,本次集采纳入65个品种,预计今天晚间将产生拟中选结果。
这次集采药品覆盖了哪些治疗领域?
根据国家医保局发布的情况,本次集采纳入65个品种,数量创下了新高,其中沙格列汀二甲双胍缓释控释剂型、麦考酚钠口服常释剂型、维生素B6注射剂等都是临床常用、销量可观,在市场上充分竞争的成熟品种,以维生素B6注射剂为例,该药主要用于维生素B6缺乏的预防和治疗,也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等疾病。
总体来看,此次集采品种治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。共4.5万家医药机构填报采购需求量,涉及的企业数量超过500家。
集采规则
根据本次集采规则,现场开标分为两个阶段,
10:30开始进行报价信息公开,约在15:30产生第一阶段拟中选结果。
之后未中选的企业可以根据“复活”机制,按规则二(接受最高拟中选价)、规则三(未入围但报量超均值)依次产生拟中选企业。
采购周期从中选结果执行之日算起,至2029年12月31日。
集采升级多项新规
坚守四大原则
总体来看,第12批集采继续坚持了“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则不变。但在防范极端低价扰动集采正常报价,丰富临床用药选择,强化集采药品质量保障等方面进行了进一步强化。
设置多层价格锚点
划定理性报价红线
这次参与集采的药企数量众多,部分品种的竞争格局非常激烈。根据国家组织药品联合采购办公室7月28日最新发布的带量采购企业相关信息表,维生素B6注射剂、伏诺拉生口服常释剂型、比索洛尔氨氯地平口服常释剂型、尼卡地平注射剂参与竞标的企业数量均超过30家,其中维生素B6注射剂达到49家。
围绕“反内卷”这次也进一步优化竞价规则,一方案是科学识别过低非正常报价。从第十一批集采开始,已经设置了价格的锚点价作为控制入围企业最高中选价的重要参照。此次集采的锚点设置为“最低报价”和“入围均价下浮一个标准差”两者之间取高值。最低报价不能干扰其他企业的报价边界。同时,规则也试图避免因超低报价干扰导致企业出现内卷竞争。
此次集采设置的锚点价也分成两个挡位,当最低报价比“入围均价下浮两个标准差”还低,这个报价就不会占用中选名额,同时也不对其给予“带量”的数量保障,由此防范一些企业在缺乏合理成本支撑的情况下采取“依靠极端压价抢占集采中选资格和份额”的做法。国家医保局昨天也再次发布提示,请企业理性报价,量价相宜。
原研药增设“不带量复活”的规则
兼顾临床实际需求
在“稳临床”方面,可以全部“按厂牌报价”,也就是具体采购可以依据医疗机构临床实际情况来确定。比较受到关注的规则变化还有关于以原研药为主的参比制剂新增“不带量复活”的规则,企业报价只要不超过熔断锚点的3倍,且低于最高有效申报价,即可直接获得拟中选资格。
医疗机构可基于临床需求自主采购,业内普遍认为,这可能对于原研企业是一个鼓励。其中,竞争企业数量前四的品种,除了维生素B6注射剂外的其他三个品种(伏诺拉生口服常释剂型、比索洛尔氨氯地平口服常释剂型、尼卡地平注射剂)有原研药企与仿制药企同台竞价。
“以量换价”机制
实现患者药企双向“共赢”
自2018年“4+7”试点启动至今,国家药品集采已经完成了11批采购,累计成功采购490种药品。中国药科大学医药价格研究中心主任路云认为,“以量换价”能够换来患者和企业“共赢”。
路云介绍,中选药品都是质量比较高的过评仿制药,通过真实世界证据证明保证患者用药的安全情况下,又节省大量医保基金,这些医保基金,
负担更多的国谈创新药进入到医保目录当中;
在调整医疗服务价格上面也作出相对比较巨大的贡献,从更多的方面去支持患者用到更新、更好的创新药物和疗法;
集采倒逼企业提高中选药品的质量,提高研发水平,提高创新能力。
这几年国谈的创新药当中,也有很多老牌、大型、原来的仿制药(企业)的身影,通过研发去做更好的“Me-too”“Me-better”“First-In-Class”这些药物来稳定利润。
监制丨陈秉科
记者丨杜希萌
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易梦玲喝奶茶
她到访的第一站是日本,并先后参观了东京大学卡弗里数物联携宇宙研究机构(IPMU)和京都大学汤川理论物理研究所,她发现,日本科研人员的薪酬体系和项目经费是基本脱钩的。所谓科研项目经费只能用于组织学术活动和开展学术交流,不允许用于薪资。相应地,政府会给高校和研究所提供充足经费来保障科学家收入和博后以及学生的工资,无需科研人员自己承担。