济川药业1.1类中药创新药小儿通便颗粒获批上市|蔡亦淑
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创新驱动发展！近日，济川药业自主研发的1.1类中药创新药小儿通便颗粒正式获得国家药品监督管理局上市批准。本次新品落地，是企业持续深耕创新研发、完善儿童用药布局的重要里程碑，将进一步丰富公司产品矩阵，助力拓宽儿童消化领域临床用药选择。
传承经典验方，填补儿童专用创新药空白
小儿通便颗粒是中药创新药新法规及指导原则体系下，首个获批用于儿童便秘的中药创新药，是该领域第一个创新示范品种，填补了国内儿童便秘专用中药空白；处方来源于儿科专家陈永辉(首都医科大学附属首都儿童医学中心)临床经验方，经临床验证，具有健脾行气，导滞通便的功效。
双线协同发力，创新赋能产业持续发展
近年来，济川药业坚持自主研发与战略合作双向发力，2026年创新布局多点开花。年内公司先后达成三项商业化BD合作，先后取得1类创新药伊努西单抗注射液(伊喜宁)、1类创新药JAK1/2抑制剂普美昔替尼(PG-011)鼻喷雾剂、创新药本维莫德乳膏(泽立美)三款产品相关商业化权益，覆盖皮肤、心血管、呼吸多个治疗领域；战略合作的1类流感创新药玛硒洛沙韦片(济可舒)青少年适应症也于6月获批，产品适用人群持续拓宽。
同时，公司自研管线也在稳步推进，持续强化研发与产业化体系建设，聚焦临床未被满足的用药需求，推进创新药、改良型新药的研发。今年4月1.1类中药新药柴葛退热口服液上市申请获国家药监局受理，有望提升呼吸市场竞争力和发展潜力；此次，小儿通便颗粒获批上市，体现了公司在经典名方挖掘传承、新药创新研发等方面的综合实力。
面向未来，济川药业将持续以“共创幸福精彩的生命体验”为愿景，继续以大众健康需求为导向，稳步推进创新药物研发与成果转化，提升高品质药品临床可及性，以稳定可持续的创新能力，为国内健康产业与医药行业高质量发展贡献力量。
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