滚动 > 正文
zhuangji|济川药业1.1类中药创新药小儿通便颗粒获批上市
2026-08-10 16:27:33来源:新华社编辑:浦海蕊

  创新驱动发展!近日,济川药业自主研发的1.1类中药创新药小儿通便颗粒正式获得国家药品监督管理局上市批准。本次新品落地,是企业持续深耕创新研发、完善儿童用药布局的重要里程碑,将进一步丰富公司产品矩阵,助力拓宽儿童消化领域临床用药选择。

  传承经典验方,填补儿童专用创新药空白

  小儿通便颗粒是中药创新药新法规及指导原则体系下,首个获批用于儿童便秘的中药创新药,是该领域第一个创新示范品种,填补了国内儿童便秘专用中药空白;处方来源于儿科专家陈永辉(首都医科大学附属首都儿童医学中心)临床经验方,经临床验证,具有健脾行气,导滞通便的功效。

  双线协同发力,创新赋能产业持续发展

  近年来,济川药业坚持自主研发与战略合作双向发力,2026年创新布局多点开花。年内公司先后达成三项商业化BD合作,先后取得1类创新药伊努西单抗注射液(伊喜宁)、1类创新药JAK1/2抑制剂普美昔替尼(PG-011)鼻喷雾剂、创新药本维莫德乳膏(泽立美)三款产品相关商业化权益,覆盖皮肤、心血管、呼吸多个治疗领域;战略合作的1类流感创新药玛硒洛沙韦片(济可舒)青少年适应症也于6月获批,产品适用人群持续拓宽。

  同时,公司自研管线也在稳步推进,持续强化研发与产业化体系建设,聚焦临床未被满足的用药需求,推进创新药、改良型新药的研发。今年4月1.1类中药新药柴葛退热口服液上市申请获国家药监局受理,有望提升呼吸市场竞争力和发展潜力;此次,小儿通便颗粒获批上市,体现了公司在经典名方挖掘传承、新药创新研发等方面的综合实力。

  面向未来,济川药业将持续以“共创幸福精彩的生命体验”为愿景,继续以大众健康需求为导向,稳步推进创新药物研发与成果转化,提升高品质药品临床可及性,以稳定可持续的创新能力,为国内健康产业与医药行业高质量发展贡献力量。

《tongbao》zhichu,2002nian10yue,wuchangshihongqimanzuxiangdonglincuncunweihuiyuhaerbinxiangheyuanyinshiyouxiangongsiweifaqiandingchengbaojingyinghetong,fabaoguoyoucaoyuan。2017nian4yuedi,cunminshouxiangheyuangongsizhishi,weifakaikencaoyuanzhongzhishuidao。wuchangshiwei、shizhengfucunzaiduipohuaishengtaihuanjingshijianchuzhibuli,shirenwuchangshiweishujizhangxiqing,beizelingzuochushumianjianzha。《(《)通(tong)报(bao)》(》)指(zhi)出(chu),(,)2(2)002(2)年(nian)1(1)0月(yue),(,)五(wu)常(chang)市(shi)红(hong)旗(qi)满(man)族(zu)乡(xiang)东(dong)林(lin)村(cun)村(cun)委(wei)会(hui)与(yu)哈(ha)尔(er)滨(bin)祥(xiang)合(he)缘(yuan)饮(yin)食(shi)有(you)限(xian)公(gong)司(si)违(wei)法(fa)签(qian)订(ding)承(cheng)包(bao)经(jing)营(ying)合(he)同(tong),(,)发(fa)包(bao)国(guo)有(you)草(cao)原(yuan)。(。)2(2)01(1)7(7)年(nian)4(4)月(yue)底(di),(,)村(cun)民(min)受(shou)祥(xiang)合(he)缘(yuan)公(gong)司(si)指(zhi)使(shi),(,)违(wei)法(fa)开(kai)垦(ken)草(cao)原(yuan)种(zhong)植(zhi)水(shui)稻(dao)。(。)五(wu)常(chang)市(shi)委(wei)、(、)市(shi)政(zheng)府(fu)存(cun)在(zai)对(dui)破(po)坏(huai)生(sheng)态(tai)环(huan)境(jing)事(shi)件(jian)处(chu)置(zhi)不(bu)力(li),(,)时(shi)任(ren)五(wu)常(chang)市(shi)委(wei)书(shu)记(ji)张(zhang)希(xi)清(qing),(,)被(bei)责(ze)令(ling)作(zuo)出(chu)书(shu)面(mian)检(jian)查(zha)。(。)

标签: