济川药业1.1类中药创新药小儿通便颗粒获批上市

百度新闻网 2026-08-10 16:27:33 来源: 原创

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  创新驱动发展!近日,济川药业自主研发的1.1类中药创新药小儿通便颗粒正式获得国家药品监督管理局上市批准。本次新品落地,是企业持续深耕创新研发、完善儿童用药布局的重要里程碑,将进一步丰富公司产品矩阵,助力拓宽儿童消化领域临床用药选择。

  传承经典验方,填补儿童专用创新药空白

  小儿通便颗粒是中药创新药新法规及指导原则体系下,首个获批用于儿童便秘的中药创新药,是该领域第一个创新示范品种,填补了国内儿童便秘专用中药空白;处方来源于儿科专家陈永辉(首都医科大学附属首都儿童医学中心)临床经验方,经临床验证,具有健脾行气,导滞通便的功效。

  双线协同发力,创新赋能产业持续发展

  近年来,济川药业坚持自主研发与战略合作双向发力,2026年创新布局多点开花。年内公司先后达成三项商业化BD合作,先后取得1类创新药伊努西单抗注射液(伊喜宁)、1类创新药JAK1/2抑制剂普美昔替尼(PG-011)鼻喷雾剂、创新药本维莫德乳膏(泽立美)三款产品相关商业化权益,覆盖皮肤、心血管、呼吸多个治疗领域;战略合作的1类流感创新药玛硒洛沙韦片(济可舒)青少年适应症也于6月获批,产品适用人群持续拓宽。

  同时,公司自研管线也在稳步推进,持续强化研发与产业化体系建设,聚焦临床未被满足的用药需求,推进创新药、改良型新药的研发。今年4月1.1类中药新药柴葛退热口服液上市申请获国家药监局受理,有望提升呼吸市场竞争力和发展潜力;此次,小儿通便颗粒获批上市,体现了公司在经典名方挖掘传承、新药创新研发等方面的综合实力。

  面向未来,济川药业将持续以“共创幸福精彩的生命体验”为愿景,继续以大众健康需求为导向,稳步推进创新药物研发与成果转化,提升高品质药品临床可及性,以稳定可持续的创新能力,为国内健康产业与医药行业高质量发展贡献力量。

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  常态化监管也将与国际接轨。中国人民银行相关负责人此前表示,中国金融管理部门愿进一步加强与国际金融组织和各国监管当局在反垄断、数据监管、运营管理、消费者保护等方面的合作,推动制定金融科技监管规范,加强监管协调,共同打造开放、包容、安全的金融科技生态环境,提升金融业创新能力,同时防范跨境监管套利和金融风险跨境传染。

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