创新驱动发展!近日,济川药业自主研发的1.1类中药创新药小儿通便颗粒正式获得国家药品监督管理局上市批准。本次新品落地,是企业持续深耕创新研发、完善儿童用药布局的重要里程碑,将进一步丰富公司产品矩阵,助力拓宽儿童消化领域临床用药选择。
传承经典验方,填补儿童专用创新药空白
小儿通便颗粒是中药创新药新法规及指导原则体系下,首个获批用于儿童便秘的中药创新药,是该领域第一个创新示范品种,填补了国内儿童便秘专用中药空白;处方来源于儿科专家陈永辉(首都医科大学附属首都儿童医学中心)临床经验方,经临床验证,具有健脾行气,导滞通便的功效。
双线协同发力,创新赋能产业持续发展
近年来,济川药业坚持自主研发与战略合作双向发力,2026年创新布局多点开花。年内公司先后达成三项商业化BD合作,先后取得1类创新药伊努西单抗注射液(伊喜宁)、1类创新药JAK1/2抑制剂普美昔替尼(PG-011)鼻喷雾剂、创新药本维莫德乳膏(泽立美)三款产品相关商业化权益,覆盖皮肤、心血管、呼吸多个治疗领域;战略合作的1类流感创新药玛硒洛沙韦片(济可舒)青少年适应症也于6月获批,产品适用人群持续拓宽。
同时,公司自研管线也在稳步推进,持续强化研发与产业化体系建设,聚焦临床未被满足的用药需求,推进创新药、改良型新药的研发。今年4月1.1类中药新药柴葛退热口服液上市申请获国家药监局受理,有望提升呼吸市场竞争力和发展潜力;此次,小儿通便颗粒获批上市,体现了公司在经典名方挖掘传承、新药创新研发等方面的综合实力。
面向未来,济川药业将持续以“共创幸福精彩的生命体验”为愿景,继续以大众健康需求为导向,稳步推进创新药物研发与成果转化,提升高品质药品临床可及性,以稳定可持续的创新能力,为国内健康产业与医药行业高质量发展贡献力量。
7yue7riwan,zhongguorenminyinxing、guojiajinrongjianduguanlizongju、zhongguozhengjianhuilianhexuanbu,pingtaiqiyejinrongyewucunzaidedabufentuchuwentiyiwanchengzhenggai,binggongbuleduibufenpingtaiqiyedexingzhengchufa。jieshujizhongzhenggaidedaxingpingtaiqiyejiangjinruchangtaihuajianguanjieduan,youliyuxingchengjiji、zhengxiang、wendingdeyuqi,zaiheguiwenjianjingyingzhong,genghaodifuwushitijingjiheminshengxuqiu。7(7)月(yue)7(7)日(ri)晚(wan),(,)中(zhong)国(guo)人(ren)民(min)银(yin)行(xing)、(、)国(guo)家(jia)金(jin)融(rong)监(jian)督(du)管(guan)理(li)总(zong)局(ju)、(、)中(zhong)国(guo)证(zheng)监(jian)会(hui)联(lian)合(he)宣(xuan)布(bu),(,)平(ping)台(tai)企(qi)业(ye)金(jin)融(rong)业(ye)务(wu)存(cun)在(zai)的(de)大(da)部(bu)分(fen)突(tu)出(chu)问(wen)题(ti)已(yi)完(wan)成(cheng)整(zheng)改(gai),(,)并(bing)公(gong)布(bu)了(le)对(dui)部(bu)分(fen)平(ping)台(tai)企(qi)业(ye)的(de)行(xing)政(zheng)处(chu)罚(fa)。(。)结(jie)束(shu)集(ji)中(zhong)整(zheng)改(gai)的(de)大(da)型(xing)平(ping)台(tai)企(qi)业(ye)将(jiang)进(jin)入(ru)常(chang)态(tai)化(hua)监(jian)管(guan)阶(jie)段(duan),(,)有(you)利(li)于(yu)形(xing)成(cheng)积(ji)极(ji)、(、)正(zheng)向(xiang)、(、)稳(wen)定(ding)的(de)预(yu)期(qi),(,)在(zai)合(he)规(gui)稳(wen)健(jian)经(jing)营(ying)中(zhong),(,)更(geng)好(hao)地(di)服(fu)务(wu)实(shi)体(ti)经(jing)济(ji)和(he)民(min)生(sheng)需(xu)求(qiu)。(。)